2024年11月11日，由中国科学院上海药物研究所、江苏康缘药业股份有限公司、中科环渤海(烟台)药物高等研究院和中科中山药物创新研究院共同申报的化药1类新药KYHY2303片获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展治疗复发或难治性恶性血液肿瘤的I期临床试验。

KYHY2303由上海药物所周兵研究员、李佳研究员团队联合研发，目前已转化至江苏康缘药业股份有限公司。周兵课题组针对SHP2靶标进行了化合物设计与构效关系研究，李佳课题组开展了全面的体内外药效学评价、成药性研究和适应症探索工作。

临床前研究结果显示，KYHY2303具有强效的SHP2抑制活性，细胞水平表现出极佳的抗血液肿瘤活性。在体内移植瘤和血液瘤模型上，KYHY2303能抑制多种急性髓系白血病肿瘤模型的肿瘤增长，显著延长白血病模型小鼠的生存期，并且具备联合用药潜力。KYHY2303是一类安全、有效、质量可控的恶性血液肿瘤治疗临床候选药物，有望为恶性血液肿瘤患者提供高效的差异化治疗新选择。

KYHY2303的研发得到了上海药物所药物安全评价研究中心任进研究员和宫丽崑研究员、药物代谢研究中心陈笑艳研究员、神经精神疾病研究中心高召兵研究员、药物发现与设计中心许叶春研究员等课题组以及科研与新药推进处的大力支持。

该项目曾获得国家自然科学基金、烟台新药创制山东省实验室项目、中科环渤海高等药物研究院自主部署项目和国科大杭州高等研究院的资助。